结直肠癌是好意思国第二简夭折癌症。 然则，好多东谈主由于避让进行结肠镜等侵入性查验而莫得吸收筛查。近日，好意思国FDA批准了第一种使用RNA生物秀气物来检测结肠癌和晚期腺瘤的存在的筛查器用。这是一种非侵入性结直肠癌筛查检测。

据Geneoscopy, Inc.于5月6日晓谕，FDA已批准其非侵入性多靶点粪便RNA结直肠癌筛查检测ColoSense，用于45岁及以上具有患结直肠癌典型平均风险的成年东谈主。

ColoSense用于定性检测结直肠肿瘤相干RNA符号以及东谈主体粪便中退藏性血红卵白的存在。阳性效力应通过结肠镜查验进行随访。展望ColoSense将于2024年底或2025岁首运行上市。

该批准基于盲法、前瞻性3期CRC-PREVENT锻练(NCT04739722)的数据，该锻练评估了ColoSense的耀眼度和特异性以及45岁及以上受试者的结肠镜查验效力。在谋划受试者中，64%的东谈主从未吸收过结直肠癌筛查，68%的东谈主在入组时未安排结肠镜查验。

在参与该谋划的8920名受试者中，36名（0.4%）患者检测出结直肠癌，606名（6.8%）患者检测出晚期腺瘤。ColoSense检测结直肠癌的耀眼度为94%（36名患者中的34例），识别1期结直肠癌的耀眼度为100%（n=14）。

此外，检测晚期腺瘤的耀眼度为46%（606名患者中的278名）。在45至49岁的患者中，ColoSense对结直肠癌的耀眼度为100%，对晚期腺瘤的耀眼度为45%。

谋划效力还显露，ColoSense对结肠镜查验中无病变的特异性为88%，与现存的分子会诊检测肖似。

终末留心，ColoSense不可替代高危东谈主群的会诊性结肠镜查验或监测性结肠镜查验。

参考开端：‘FDA Approves ColoSense - Geneoscopy's Noninvasive Multi-target Stool RNA (mt-sRNA) Colorectal Cancer Screening Test’

注：本文旨在先容医药健康谋划欧洲杯体育，不作任何用药依据，具体用药指点，请考虑主治大夫。

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